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噴霧干燥技術(shù)在口服固體制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用

更新時(shí)間:2016-11-03 點(diǎn)擊次數(shù):2151

噴霧干燥技術(shù)是用噴霧的方法,使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中,物料與熱氣體充分接觸,在瞬間完成傳熱和傳質(zhì)的過(guò)程,使溶劑(包括水和有機(jī)溶媒)迅速蒸發(fā)為氣體,達(dá)到干燥的目的。噴霧干燥技術(shù)在我國(guó)制藥行業(yè)中應(yīng)用廣泛,在口服固體制劑領(lǐng)域,常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過(guò)程中易分解藥品的干燥。所得產(chǎn)品粒度細(xì)小、均勻,流動(dòng)性和速溶性好。

  

噴霧干燥機(jī)是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設(shè)備??捎闪弦褐苯荧@得干燥產(chǎn)品,省去蒸發(fā)、結(jié)晶、分離及粉碎等單元操作,可連續(xù)、自動(dòng)化生產(chǎn),操作穩(wěn)定。采用這種干燥方法,噴霧干燥機(jī)中氣固兩相接觸表面積大,干燥時(shí)間短,一般干燥時(shí)間為5~30s,適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產(chǎn)品質(zhì)量良好,可獲得30~50μm的微粒,產(chǎn)品流動(dòng)性和速溶性好。缺點(diǎn)是干燥器的體積大,傳熱系數(shù)低,導(dǎo)致熱效率低,動(dòng)力消耗大。

 噴霧干燥機(jī)的分類方法有很多種,按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式;按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式;按霧化器的結(jié)構(gòu)可分為離心式、壓力式和氣流式;按加熱氣體是否循環(huán)可分為開放式、部分循環(huán)式和密閉式。

    

料液通過(guò)霧化器霧化,分散為細(xì)小霧滴進(jìn)入干燥腔,同時(shí),加熱氣體經(jīng)鼓風(fēng)機(jī)送入加熱器升溫,然后進(jìn)入干燥腔。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內(nèi)充分混合、接觸。液滴中的液體瞬間蒸發(fā)為氣體,物料干燥成細(xì)小的顆粒?;旌系臍夤虄上啾灰L(fēng)機(jī)吸入旋風(fēng)分離器,兩相分離,固體物料沉降到底部收集器,氣相被引送至粉塵過(guò)濾器,捕集逃逸的物料。過(guò)濾氣相經(jīng)過(guò)冷凝器冷凝后,氣相攜帶的溶劑變成液體,可收集套用,作為載體的氣體被干燥后則在系統(tǒng)中循環(huán)使用。流程圖如下:

   

口服原料藥的工藝要求

 1.潔凈要求

2.避免粘壁

3.自控性能

4.干燥效果

5.保護(hù)措施

6.環(huán)境保護(hù)

7.降低成本

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