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羅紅霉素掩味效果的測定及工藝條件的優(yōu)化篩選

更新時(shí)間:2021-03-01 點(diǎn)擊次數(shù):974

羅紅霉素掩味效果的測定方法:

1. 選擇10名健康志愿者;

2. 評(píng)價(jià)前先用溫水漱口3次;

3. 分別取微球樣品矢量;

4. 每名志愿者口含微球粉未,含藥期間避免交談,且不得飲水;

5. 測試完畢后,用生理鹽水漱口。

6. 記錄每名志愿者對(duì)羅紅霉素苦味的測試感受;

7. 通過苦、微苦、不苦、甜作為評(píng)價(jià)指標(biāo)來評(píng)價(jià)掩味效果。

 

結(jié)果發(fā)現(xiàn)微球掩味效果與包封效果一致,因此選用包封率作為掩味效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

 

 羅紅霉素微球工藝條件的優(yōu)化篩選:

 

1. 以包封率為評(píng)價(jià)指標(biāo),對(duì)Eudragit L100用量及其藥物的比例進(jìn)行篩選,并同時(shí)對(duì)其它輔料用量進(jìn)行考察。

2. 處方中Eudragit L100含量分別選擇3%、5%、6%、10%;微球包封率分別為65.6%、87.4%、76.8%、40.2%。當(dāng)Eudragit L100的用量為5%時(shí)所得微球包封率較高,外形較好,且噴霧干燥過程中噴頭也不會(huì)出現(xiàn)結(jié)塊;

3. 故選定Eudragit L100的用量為5%;

4. 改變藥物與Eudragit L100的比例,研究所得當(dāng)藥物與Eudragit L100材料的比例為1:4時(shí),所得微球包封率較高,微球間粘連比較少,表面較光滑。

5. 故藥物與Eudragit L100材料的比例定為1:4;

6. 單硬脂酸甘油酯作為抗粘劑,PEG6000作為增塑劑,通過考察,用量分別為6%,12%時(shí)所得微球jia。

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